Sie stellen sicher, dass alle Entwicklungsergebnisse den geltenden gesetzlichen Anforderungen und den gültigen SOPs für Design Control bzw. dem Entwicklungsprozess entsprechen Sie beraten bei Produktneuentwicklungen sowie Designänderungen von Bestandsprodukten; dabei übernehmen Sie die Verantwortung für die Einhaltung der Qualitätsanforderungen als Mitglied in globalen Projektteams Sie erstellen Dokumente für Entwicklungsprojekte sowie für andere Design Control Vorgänge in enger Zusammenarbeit mit den Projektleitern Sie unterstützen bei der Erstellung des Design History Files Sie führen Schulungen für design- und entwicklungsrelevante Qualitätsanforderungen (einschließlich geltender SOPs) durch Sie überprüfen und genehmigen alle Produktentwicklungs- und Designänderungsprojekte in Übereinstimmung mit den Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems Sie genehmigen Aktivitäten im Rahmen von NC / CAPAs für design- und entwicklungsrelevante Themen Sie nehmen eine aktive Rolle bei internen und externes Audits ein, für die Darstellung von Entwicklungs- und Designänderungsprojekten Sie unterstützen das Regulatory Affairs Team bei der Vervollständigung von technischen Dossiers bzw. Registrierungsdossiers