Leitung Qualitätsmanagement international ­­/­­ Sachkundige Person (m/w/d)

Gesamtverantwortung für die Qualitätspolitik, Qualitätsziele und das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR, GMP, AMG, AMWHV und weiterer relevanter Standards für die Standorte Neunkirchen am Brand, Glasgow und Neuseeland Führung und Weiterentwicklung der Q-Teams (QA, QM, QC) sowie Sicherstellung einer effektiven standortübergreifenden Zusammenarbeit Sicherstellung der regulatorischen Compliance für Implantate / Gewebezubereitungen, Prozesse und Biomaterialien einschließlich tierischer und humaner Gewebe Steuerung aller QMS-Kernprozesse (u. a. Risikomanagement, CAPA, Audits, Prozessvalidierung) sowie kontinuierliche Verbesserung des QMS-Systems Zentrale Ansprechperson für Behörden und benannte Stellen bei Audits, Inspektionen und Zertifizierungen Überwachung der Lieferantenqualität und enge funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit relevanten Fachbereichen Entwicklung von Qualitätskennzahlen, Durchführung von Managementbewertungen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur Mentoring und Entwicklung aller Mitarbeitenden im Verantwortungsbereich Übernahme der Aufgaben der sachkundigen Person (QP) nach § 14 AMG