Qualification Manager (m/w/d)
18.10.2025
GEA
Hürth
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18.10.2025, GEA
Hürth
Qualification Manager (m/w/d)
Aufgaben:
Überprüfung der Kundenspezifikation auf Realisierbarkeit aus QS Sicht.
Ein besonderes Augenmerk gilt dabei den Anforderungen bezüglich:
Sie sind direkter Ansprechpartner für die Freigabedokumentation und legen die projektspezifischen GMP Kriterien fest.
Sie klären und verhandeln selbstständig mit dem Kunden die Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen sowie deren Umsetzung.
Sie planen und überwachen sämtliche Qualifizierungsaktivitäten im Rahmen der Anlagenprüfung im Hause sowie beim Kunden vor Ort.
Sie Überwachen die CE Konformität zusammen mit den Fachabteilungen.
Qualifikationen:
Qualifizierung / Validierung
Ausführungsqualität
Materialvorgaben
Schweißtechnische Vorgaben
Performance Angaben
Genauigkeiten der Druck- und Temperatursensoren
GMP Vorgaben
Abgeschlossenes Bachelor oder Master Studium im Bereich Ingenieurwesen, Maschinenbau, Prozesstechnik, Qualitätswesen
Mehrjährige Berufserfahrung im gleichen oder pharmazeutischen Umfeld
Fundierte Kenntnisse im GMP Bereich
Ausgeprägtes Verhandlungsgeschick
Gutes Prozessverständis
Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen
Bundesland
Standorte