Qualification Engineer (m/w/d)

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Planung und Durchführung der Qualifizierung von Anlagen, Geräten, Ausrüstungsgegenständen, Räumen und deren Software Durchführung von Marktrecherchen und Einholung von Angeboten auf Basis zuvor erstellter Lastenhefte Sie erstellen selbständig Qualifizierungsdokumente mit den Aspekten der Planung, Durchführung, Berichtserstellung und Mangelnachverfolgung in Abstimmung mit den Fachbereichen und Lieferanten Ebenso erstellen Sie Risikoanalysen, leiten ggf. erforderliche Maßnahmen ab und verfolgen deren Abarbeitung nach Erstellung von SOPs und Arbeitsanweisungen Sie leiten und organisieren Qualifizierungsprojekte und sind für die Schulung der Mitarbeiter auf die Bedienung der Anlagen zuständig Sicherstellung der Compliance mit gültigen Richtlinien (z.B. EU GMP Annex 15)