Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
22.10.2024
Ziehm Imaging GmbH
Nürnberg
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22.10.2024, Ziehm Imaging GmbH
Nürnberg
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
Sie erstellen auch mit verbundenen Geschäftspartnern alle notwendigen Zulassungsdokumente zur Erlangung des globalen Marktzugangs
Entwicklungs- und Begleitdokumente prüfen Sie sorgfältig und geben diese frei
Im Produktentstehungsprozess stellen Sie die Konformität mit geltenden internationalen Regularien sicher
Qualifikationen:
Sie haben ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit der Fachrichtung Medizintechnik, erfolgreich abgeschlossen
Im Bereich Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung und haben fundierte Kenntnisse bei nationalen sowie internationalen Zulassungen, idealerweise im asiatischen Raum
Bei der Kommunikation mit internationalen Behörden und Partnern können Sie mit Ihrer interkulturellen Kompetenz und Ihrem verhandlungssicheren Englisch punkten
Berufsfeld
Ingenieurwesen
Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement
Technische Dokumentation
Medizintechnik, Biotechnik
Bundesland
Standorte