Technical Team Manager (w/m/d) Qualification & Asset Change Control

Als Technical Team Manager (w/m/d) Qualification & Asset Change Control leiten Sie ein Team aus Anlagenspezialisten und verantworten die Qualifizierung und das Änderungsmanagement unserer biotechnologischen Anlagen an Standort Heidelberg. Sie optimieren die Anlagen unter Berücksichtigung der GMP-Konformität und passen die Produktion agil an neue Anforderungen an. Sie berichten direkt an den Head of Site Engineering. Motivierende Führung und Weiterentwicklung des Teams »Qualification & Asset Change Control« Verantwortliche Leitung des GMP-konformen Asset Cycle Managements - von der Erst- und Requalifizierung über die Anlagenänderungskontrolle bis hin zu Stilllegung und der entsprechenden Dokumentation (End-to-End) Steuerung der termin- und budgetgerechten Durchführung von Re-/Qualifizierungen & Asset Change Controls Sicherstellung der Compliance und Klärung GMP-relevanter Fragen aus angrenzenden Engineering-Abteilungen als zentraler Ansprechpartner (w/m/d) innerhalb der Technik Fachliche Begleitung und Unterstützung von internen und externen Audits (Kundenaudits, Behördenaudits etc.) Durchführung von regelmäßigen Selbstinspektionen innerhalb der Technik Bei Abweichungen: Leitung komplexer Ursachenforschung in enger Abstimmung mit dem verantwortlichen Betriebsingenieur und der Qualitätssicherung (QA) Pflege, Verbesserung und Vereinheitlichung der Qualifizierungs- und Asset Change Control-Prozesse in Zusammenarbeit mit QA - über alle Celonic-Standorte hinweg Controlling und Reporting technischer Konformitäts-KPIs (fristgerechter Abschluss von CAPAs, Anzahl der Abweichungen und Qualitätsereignisse, Ergebnisse von Audits etc.) Förderung der funktionsübergreifen Zusammenarbeit zur nachhaltigen Maximierung der Anlagenverfügbarkeit und konsequente Minimierung von Leerlaufzeiten